鱼和熊掌不可兼得?对于重庆大学生物工程学院教授王贵学来说,他和团队在血管阻塞性疾病介入诊疗领域近20年的研究中,实现了无创精准诊断与远期安全疗效“两者兼得”。7月21日,记者从市科技局获悉,由王贵学作为主要完成人的“血管阻塞性疾病介入诊疗器械创新与临床应用”项目,荣获国家科技进步二等奖。
血管阻塞性疾病是严重威胁国民健康的重大疾病,仅冠心病在我国每年导致的死亡人数就高达300万。冠心病的精准诊断是实现冠心病有效治疗的前提,特别是判断一个患者是否需要放支架治疗,在临床上长期以来面临两难:要么做有创的压力导丝检测等,费用高昂,且需要注射腺苷,患者痛苦大;要么靠医生在冠脉造影下肉眼判断,该方法操作便捷,但主观性强,准确性有限。据统计,约有40%的患者因此面临治疗策略选择不当的风险,部分本应植入支架的患者未获及时干预,而不必要植入支架的患者则承受了额外的医疗支出和手术风险。
“能不能给血管做一次‘无创体检’,不插管子就能精准判断哪里该放支架?”这是项目团队近20年攻关的核心命题。王贵学和团队从血管生物力学和血流动力学底层原理入手,在国际上率先揭示了支架植入后再狭窄和血栓形成的力学生物学机制,建立了血管损伤修复的血流动力学理论体系。基于这一理论突破,项目团队研发出了专业计算软件,让患者只需要做一次普通冠脉心脏CTA,软件就能通过人工智能和计算流体力学算法在3分钟内自动算出每一处狭窄部位的CT-FFR的比值。
“健康人CT-FFR比值为1,当这个比值小于0.75,软件就判定为缺血。哪段血管会堵、堵到什么程度,一目了然。”这套系统的诊断准确率达到92%、敏感度95%,均为国内外同类产品领先水平。目前该软件已在全国800余家医院应用,累计分析病例超4万例,国内市场占有率超80%。

解决了“要不要治”的问题,团队还要攻克“怎么治得更好”的问题。传统药物支架将抗增生药物均匀涂在内外表面,朝外的一面抑制了血管壁增生(好事),但朝管腔的一面同时也抑制了血管内皮的修复(坏事),导致血管“新皮”长不好,远期血栓风险居高不下。团队研发出非对称涂层支架,创造性地将药物集中在支架朝向血管壁的一侧,给血管内皮修复留出“干净空间”。该系列支架已累计销售586万套(其中出口超170万套),覆盖全国2500余家医院。
据了解,该项目累计获授权发明专利75项(其中国际授权30项),牵头编制国家和行业标准10项,获三类医疗器械注册证5件。项目产品累计销售额90亿元、税收17.6亿元,国产替代促使进口支架、球囊价格大幅下降,集采后每年为全国患者节约医疗费用超30亿元,惠及患者近400万人。
上游财经-重庆晨报记者 陈军 受访者供图